1.什么是沖牙器?

沖牙器是一種清口腔的輔助性工具，利用脈沖水流沖擊的方式來清潔牙齒、牙縫的一種工具，主要有便攜式，臺式。

沖牙器所需的水壓主要有兩種來源：

1）用自帶電泵產生水壓；

2）直接利用自來水的壓力.所以沖牙器按結構可主要分為電動沖牙器和水龍頭沖牙器兩大類.電動沖牙器的結構主要有一個電動水泵，儲水槽，噴頭.水龍頭沖牙器的結構主要有一個與水龍頭的連接裝置和噴頭。而沖牙器是屬于醫療器械，所以要進行FDA認證才行。

2.FDA注冊流程

包括企業注冊和產品列名兩個部分。

注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息。

費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。

另一個是收取的代理費用（是包含了公司登記，產品注冊，美國代理人）。

注冊成功后會有三個號碼：醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ；產權人識別號Owner/Operator Number 和產品注冊號碼listing Number