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MD指令即機(jī)械指令(Machinery Directive),是歐盟的一系列CE指令中針對(duì)機(jī)械產(chǎn)品的法律法規(guī),所有出口到歐洲的機(jī)械產(chǎn)品都需符合機(jī)械指令的要求。現(xiàn)行機(jī)械指令為2006/42/EC,自2009年12月21日生效。 適用范圍: 1.若干部件或零件連接在一起的組合裝置,其中至少有一個(gè)零部件通過(guò)適用的驅(qū)動(dòng)件、控制和功率電路等而運(yùn)動(dòng),這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用,特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝。 2.若干機(jī)器的組合裝置,這些機(jī)器是為了達(dá)到共同的目的被組合和控制,使其作為一個(gè)整體運(yùn)轉(zhuǎn)。 3.調(diào)整機(jī)器功能的可互換設(shè)備,這種設(shè)備投放市場(chǎng)的目的是用來(lái)裝配在一部機(jī)器或一系列不同的機(jī)器上,或者由操作者裝在牽引車(chē)上,但這類(lèi)設(shè)備不是備件或工具。 4.具體涵蓋各式機(jī)床、橡膠和塑料機(jī)械、木工機(jī)械、包裝機(jī)械、印刷機(jī)和造紙機(jī)、食品機(jī)械、皮革機(jī)械、農(nóng)林機(jī)械、建筑機(jī)械、工程機(jī)械、工具機(jī)械、家用和類(lèi)似用途機(jī)械等。 機(jī)械的結(jié)構(gòu)必須保證其適當(dāng)功能,在制造商預(yù)定條件下,只要是按照規(guī)定操作的機(jī)械,在運(yùn)轉(zhuǎn)、調(diào)試和維修時(shí),都不能對(duì)人造成傷害。必須采取措施以排除機(jī)械在預(yù)期壽命內(nèi)(包括裝配和卸載時(shí))的一切事故風(fēng)險(xiǎn),包括在可預(yù)料的異常情況下所造成的事故風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)械產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證通常需要符合MD機(jī)械指令(2006/42/EC)和LVD低電壓指令(2014/35/EU),若無(wú)特殊要求,一般不做EMC電磁兼容指令(2014/30/EC)。 不同機(jī)構(gòu)的辦理流程可能存在一定差異,以下為常見(jiàn)的辦理流程: 通用流程 1.準(zhǔn)備材料:準(zhǔn)備產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、結(jié)構(gòu)圖、電路圖、使用說(shuō)明、檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量手冊(cè)等相關(guān)材料,確保材料齊全并符合歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。還需提供機(jī)械使用說(shuō)明書(shū)(英文)、機(jī)械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動(dòng)回路圖、電氣部分關(guān)鍵元器件清單(名稱、型號(hào)、供應(yīng)商、CE證書(shū))、型號(hào)差異表等。 2.找認(rèn)證機(jī)構(gòu):選擇歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng),可根據(jù)費(fèi)用、周期、證書(shū)的權(quán)威性等要求來(lái)選擇。 3.申請(qǐng)人填寫(xiě)CE - marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表、申請(qǐng)公司信息表、產(chǎn)品資料一并寄給檢測(cè)機(jī)構(gòu),并安排寄樣。 4.實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試,包括機(jī)械安全結(jié)構(gòu)檢查、電氣安全測(cè)試、噪音測(cè)試等。并出具測(cè)試報(bào)告。 5.通過(guò)評(píng)審的產(chǎn)品會(huì)獲得符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū),證明該產(chǎn)品已通過(guò)CE - MD認(rèn)證。同時(shí),檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC)及CE標(biāo)志,申請(qǐng)人簽署CE簽署自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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