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新政策美國FDA 化妝品設施注冊和產品上市申請流程

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詳細信息新政策美國FDA 化妝品設施注冊和產品上市申請流程

一、FDA簡介:

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品藥品監督管理,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執法機;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

FDA管控產品類別:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品,食品級接觸材料

FDA主要分測試和注冊兩個內容:醫療器械一類化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

二、美國化妝品FDA新申報要求

美國FDA 化妝品于·2023 年 3 月 27 日 已停止接受自愿化妝品注冊計劃 (VCRP) 的提交,并于2023 年 11 月發布新政策法規,要求化妝品進入美國FDA強制性執行申請MoCRA注冊

MoCRA注冊申請流程:

先制造商 和 加工商必須向 FDA 進行企業設施備案,取得FEI企業號,并每兩年更新一次注冊

完成后負責人(分銷商、貼牌方等)必須向 FDA 列出每種出口到美國的化妝品,進行產品備案列名取得產品FDA號,并每年提供任何更新。

資料提供:

企業注:提供廠商名稱、地址、聯系方式等相關信息(我司提供申請表填寫回傳)

產品注冊:提供產品名、品牌,成分列表,產品包裝標簽設計稿圖

辦理周期:
企業和產品申請周期 1周即可完成,可加急申請

聯系方式

寧波華準檢測技術有限公司業務部

張旭

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