美國FDA化妝品新要求

FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的高執法機關。

嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。

①FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業，必須注冊FDA，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求。

②FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

③FDA批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了

化妝品注冊：

FDA化妝品注冊有兩種：工廠注冊和產品注冊

工廠注冊：先申請賬戶，待FDA確認后提交注冊，待FDA批復，周期2個星期。

產品注冊：產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，隨后提交產品成分，成分注冊的費用隨著成分倍增。

FDA認證流程：

1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》；

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；

3.發送付款通知；

4.申請方支付注冊款項；

5.向FDA辦理注冊；

6.申請方領取FDA注冊相關資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息）

7.技術初審申報受理

8.DMF資料審閱

9.FDA檢查

10.FDA簽發“批準信”

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